國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量和能力的要求 第1部分:通用要求》由 TC136(全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì))歸口 ,主管部門(mén)為國(guó)家藥監(jiān)局。 擬實(shí)施日期:發(fā)布后6個(gè)月正式實(shí)施。
主要起草單位 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院(北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心) 、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心 、國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心 、北京醫(yī)院 、廣東省中醫(yī)院 、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院 、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心 、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心 、中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院) 。
主要起草人 叢玉隆 、陳文祥 、胡冬梅 、郭健 、毛遠(yuǎn)麗 、黃憲章 、彭明婷 、邱玲 、鄧新立 、沈佐君 、鄒迎曙 。
進(jìn)度如下: